Informazioni ai donatori e donatrici non apparentati di cellule staminali del sangue

oggi lei si trova coinvolto/a concretamente nella ricerca di un donatore/una donatrice compatibile per und determinato/una determinata paziente. È prohabile che dal momento della registrazione sia trascorso un po’ di tempo e che abbia quindi nuove domande in merito alla donazione di cellule staminali del sangue.

Con le presenti informazioni ai donatori e alle donatrici desideriamo fornirle una panoramica dettagliata del contesto e delle modalità con cui si svolge una donazione. Al tempo stesso, vogliamo contribuire a chiarire eventuali dubbi e rispondere a domande in sospeso.

Le segnaliamo che si tratta di informazioni di carattere generale. È quindi possibile che, a seconda del centro dove avviene la donazione, la procedura sia leggermente diversa.

Per ogni domanda o richiesta supplementare in merito alla donazione di cellule staminali del sangue, non esiti a contattare la sua persona di contatto.

La ringraziamo dell’impegno.

Dr. Bernhard Wegmüller, Direttore Trasfusione CRS Svizzera SA

Il termine «cellule staminali» si applica sia alle cellule staminali embrionali sia alle cellule staminali adulte.

Le cellule staminali embrionali sono cellule primitive che – come dice il loro nome – si ritrovano in ogni embrione. Sono cellule non ancora specializzate che possiedono la straordinaria capacità di differenziarsi e di trasformarsi in molti tipi diversi di cellule o di tessuti.

Le cellule staminali adulte sono quella categoria di cellule staminali che si ritrovano nel corpo di un adulto a partire dalla nascita. Esse sono potenzialmente in grado di differenziarsi in determinati tipi di tessuti specializzati.

Le cellule staminali del sangue, chiamate anche cellule staminali ematopoietiche, sono una forma delle cellule staminali adulte. Esse sono responsabili della produzione di tutte le cellule del sangue (globuli rossi, globuli bianchi e piastrine). Una produzione difettosa delle cellule del sangue porterà allo sviluppo di un numero eccessivo o ridotto di cellule oppure alla formazione di cellule degenerate. A seconda del tipo di difetto, quindi, le cellule del sangue non saranno probabilmente più in grado di svolgere i loro compiti specifici.

Quando si parla di donazione di cellule staminali del sangue non si intende mai la donazione di cellule embrionali, ma unicamente la donazione di cellule staminali ematopoietiche (in grado di produrre sangue).

Le cellule staminali del sangue si trovano principalmente nel midollo osseo, dove si formano le cellule del sangue vere e proprie. Una minima quantità di cellule staminali del sangue è presente anche nel sangue periferico (circolazione sanguigna). Negli adulti, il midollo osseo responsabile della formazione del sangue si trova principalmente nel cranio e nello scheletro del tronco (ossa del bacino, costole e vertebre).

Importante: il midollo osseo non va confuso con il midollo spinale: una donazione di midollo osseo non causerà quindi alcun danno al midollo spinale.

Il termine «sistema HLA» (antigeni leucocitari umani) definisce un sistema di antigeni di superficie presenti sulle cellule di diversi tessuti e identificabili particolarmente bene sui globuli bianchi (leucociti). Questi caratteri tessutali svolgono una funzione centrale nel sistema immunitario e sono molto importanti per distinguere tra il «proprio» e l’«estraneo». Si ereditano per metà dalla madre e per metà dal padre. La ricomposizione di questi caratteri dà origine a miliardi di combinazioni diverse.

La compatibilità dei caratteri tessutali tra il donatore e il ricevente (= paziente) è un fattore determinante per la riuscita di un trapianto di cellule staminali del sangue. Se le differenze tra i caratteri tessutali sono troppo marcate, vi è un pericolo di rigetto delle cellule trasfuse da parte del corpo del/della ricevente, con reazioni che possono essere anche violente. Questa reazione è chiamata «malattia del trapianto contro l’ospite» (dall’inglese Graft-versus-Host-Disease, GvHD). Inversamente, in caso di incompatibilità vi è anche un aumento del rischio di rigetto delle cellule trapiantate da parte del corpo del ricevente.

In un trapianto di cellule staminali del sangue, le differenze di gruppo sanguigno svolgono un ruolo secondario.

Lei è stato/a selezionato/a in base ai suoi caratteri HLA per donare le sue cellule staminali del sangue a una persona malata residente in Svizzera o all’estero. Le sue cellule verranno utilizzate esclusivamente nel contesto del trapianto sul/sulla paziente in questione.

Si tratta di pazienti che soffrono di una malattia del sangue mortale e la cui speranza di vita senza trapianto è molto ridotta.

Vedi capitolo «Riceventi di cellule staminali del sangue»

Si distingue tra donatori/donatrici con o senza legami di parentela. Tra consanguinei, grazie ai fattori genetici, la probabilità di compatibilità è più alta che tra le persone senza grado di parentela. Tra membri di una stessa famiglia – soprattutto tra fratelli e sorelle – la probabilità di trovare un donatore/una donatrice identico/a si aggira attorno al 20–30%. Da alcuni anni, in certi casi è possibile che anche i membri della famiglia geneticamente semi-identici vengano presi in considerazione per i cosiddetti trapianti aploidentici. Tutti gli altri pazienti dovranno ricorrere a un donatore non apparentato.

L’iscrizione al registro dei donatori non apparentati di cellule staminali del sangue di Trasfusione CRS Svizzera è volontaria ed è possibile dai 18 ai 40 anni. Un donatore/una donatrice non apparentato/a rimane iscritto/a nel registro fino al momento in cui ne revoca personalmente l’iscrizione, ma al più tardi fino al 60o anno di vita. Dopodiché, il rispettivo dossier viene disattivato.

Al momento della registrazione, in ogni donatore non apparentato di cellule staminali del sangue viene eseguita una tipizzazione tessutale per determinare gli antigeni HLA. Viene inoltre determinato lo stato CMV e CCR5. Questi dati vengono raccolti in forma pseudonimizzata (il nome viene sostituito da una combinazione multipla di lettere o di cifre) in banche dati mondiali interconnesse tra loro e in caso di richiesta verranno confrontati con i dati delle tipizzazioni tessutali dei malati.

Tra le persone non apparentate, la probabilità di compatibilità tessutale è variabile, ma in genere è molto bassa. Ogni anno, in Svizzera vengono eseguiti circa 100 prelievi di cellule staminali del sangue destinati a pazienti residenti in Svizzera o all’estero.

Siccome la probabilità di trovare un donatore o una donatrice compatibile è bassa, è essenziale operare una ricerca interconnessa su scala internazionale. Negli ultimi anni, di tutte le donazioni di cellule staminali del sangue effettuate in Svizzera il 95% circa è stato destinato a riceventi residenti all’estero. Inversamente, il 95% di tutte le donazioni di cellule staminali del sangue provenienti da donatori non apparentati e destinate a pazienti residenti in Svizzera provenivano da donatori residenti all’estero.

Per prelevare le cellule staminali del sangue, esistono due tipi diversi di prelievo:

In una donazione di cellule staminali del sangue periferico, PBSC, le cellule vengono prelevate dal sangue tramite un separatore cellulare. Per far sì che il numero di cellule staminali del sangue presenti nel circolo sanguigno sia sufficiente, alcuni giorni prima del prelievo vengono somministrati dei fattori di crescita.

Vedi capitolo «La donazione di cellule staminali del sangue periferico»

Nella donazione di midollo osseo, il midollo osseo viene prelevato direttamente dalle ossa del bacino (la cresta iliaca).

Vedi capitolo «La donazione di midollo osseo»

Oggigiorno, oltre l’90% di tutte le donazioni di cellule staminali del sangue avviene per via periferica – i prelievi di midollo osseo sono meno del 10%.

Le tecniche di prelievo utilizzate sono dei metodi molto sicuri e comprovati. In alcuni casi, la donazione può avere alcuni effetti collaterali, i quali di regola sono però di breve durata.

Vedi capitoli «La donazione di cellule staminali del sangue periferico» / «La donazione di midollo osseo»

Per escludere i possibili rischi sulla salute legati a una donazione, ogni donatore viene sottoposto ad accurati accertamenti prima del prelievo.

La donazione di cellule staminali del sangue si basa su quattro principi:

• Anonimato: per garantire la protezione personale di ogni donatore/donatrice e di ogni ricevente e per evitare la pressione reciproca.
• Non retribuzione: in una donazione, nessuna delle parti riceve vantaggio finanziario. Le spese vengono rimborsate.
• Volontariato: il donatore/la donatrice può revocare il proprio consenso in ogni momento.
• Solidarietà: le persone registrate si mettono a disposizione dei pazienti di tutto il mondo.

Per poter far valere questi punti, in Svizzera vige la salvaguardia dell’anonimato. È consentito uno scambio scritto una tantum tra il destinatario e il donatore per ringraziare o augurare una pronta guarigione, nel rispetto di determinate regole.

Vedi capitolo «Informazioni aggiuntive importanti»

Se riceve una convocazione per una tipizzazione di controllo (dall’inglese Confirmatory Typing, CT, o Verification Typing, VT) significa che lei, in quanto donatore o donatrice fa parte della cerchia ristretta di donatori in grado di donare le proprie cellule staminali del sangue a una determinata persona malata.

La tipizzazione di controllo può svolgersi secondo due procedure diverse:

a) Viene convocato/a nel suo Servizio trasfusionale regionale (STR), dove avviene un primo colloquio informativo dettagliato.

b) Viene contattato/a dal Donor Center Swiss Blood Stem Cells (DC SBSC). Il colloquio informativo avviene per telefono. In seguito, riceverà per posta tutta la documentazione necessaria nonché il materiale per il prelievo, che porterà con sé all’appuntamento previsto nel suo STR o il laboratorio.

In entrambi i casi, al STR verrà effettuato un prelievo per la tipizzazione dei suoi marcatori tessutali (HLA). Questa nuova tipizzazione serve a confermare la tipizzazione HLA eseguita in precedenza e già iscritta nel registro e consente anche, se necessario, di differenziare il risultato in modo più dettagliato. Gli altri esami che vengono eseguiti permettono di mettere in evidenza delle eventuali malattie infettive trasmissibili, come ad es. l’epatite B, C e E, l’HIV, la sifilide e la citomegalia. Verrà inoltre determinato il suo gruppo sanguigno e il CCR5. Lei può beninteso prendere visione dei suoi risultati in ogni momento.

Poiché in una donazione di cellule staminali del sangue vale il principio del volontariato, come prima cosa le verrà nuovamente chiesto se ha sempre ancora l’intenzione di effettuare questo gesto. La decisione di donare le proprie cellule staminali del sangue va presa senza pressioni esterne. Durante il colloquio con la sua persona di contatto del STR (procedura a) o nel corso della telefonata con il DC SBSC (procedura b), verrà valutato il suo stato di salute attuale e verranno discusse le eventuali malattie di cui soffre attualmente con l’aiuto di un formulario medico. In alcuni casi, è possibile che lei debba fornire alcuni documenti relativi alla sua storia clinica o, rispettivamente, che le si chieda di donare il suo accordo per contattare il suo medico di famiglia. Le verrà inoltre chiesto di comunicare i suoi piani (ad es. viaggi o vacanze) per i mesi a venire.

Nel corso di questo colloquio, le verranno spiegati i vari tipi di donazione in modo dettagliato.

A partire da oggi, la preghiamo di osservare le seguenti disposizioni:

• Informi la sua persona di contatto del STR o il DC SBSC in merito a eventuali nuove malattie e/o a operazioni urgenti.
• Discuta con la sua persona di contatto del STR o con il DC SBSC in merito ai suoi progetti di viaggio in zone a rischio (ad es. in zone dov’è presente la malaria). Gli altri tipi di soggiorno (in destinazioni non a rischio) non pongono problemi.
• Non doni più il sangue.

Se vi è la possibilità di scegliere tra diversi donatori e/o diverse donatrici, l’équipe di trapianto (ossia l’équipe curante del/della ricevente) sceglierà la persona adatta in base ad altri criteri, come ad es. il sesso, l’età o i marcatori di infezione.

Può quindi accadere che la scelta cada su un’altra persona, anche se tra lei e il/la ricevente vi è compatibilità tessutale.

Dal momento della convocazione al momento della donazione vera e propria trascorrono in genere settimane o addirittura diversi mesi. Le ragioni possono essere ad es. una procedura di ricerca complessa o dei fattori legati al/alla ricevente.

Di regola, a partire dal momento della tipizzazione di controllo, lei viene riservato/a per precauzione al ricevente per un periodo di tre mesi.

Fin quando non si saprà con certezza che lei è stato/a scelto/a come donatore o donatrice, il suo interlocutore rimane il STR o il DC SBSC.

Se fino alla scadenza del termine di riservazione lei non è stato/a scelto/a come donatore o donatrice di cellule staminali del sangue, verrà informato/a per iscritto dal STR o dal DC SBSC. In questo caso, verrà di nuovo contrassegnato/a come donatore o donatrice disponibile nella banca dati mondiale e potrà venir sollecitato/a per una donazione ad altri malati. In alcuni casi, è possibile che venga scelto/a come donatore o donatrice anche dopo la scadenza del termine di riservazione.

La visita medica che precede una donazione di cellule staminali del sangue e la donazione stessa si svolgono in uno dei tre centri di prelievo svizzeri, nelle cliniche universitarie di Basilea, Ginevra o Zurigo.

Il suo Servizio trasfusionale regionale (STR), o il Donor Center Swiss Blood Stem Cells (DC SBSC) la ricontatterà per appurare se è sempre ancora disposto/a a donare le sue cellule staminali del sangue.

In caso affermativo, il suo incarto sarà trasferito al rispettivo centro prelievi, che la ricontatterà telefonicamente per fissare un appuntamento per la visita pre-donazione e per informarla del seguito. Per la visita medica le consigliamo di prevedere una giornata intera.

Da questo momento in poi, il centro prelievi sarà il suo interlocutore per ogni questione legata alla donazione di cellule staminali del sangue. Durante l’intera fase di preparazione, lei sarà seguito/a da un medico o da un’altra persona competente del ramo. Gli accertamenti medici verranno effettuati da un medico che non segue contemporaneamente il/la ricevente. Ciò consente di evitare i conflitti di interesse.

Nel corso di un colloquio personale, verrà informato/a in merito alla preparazione e allo svolgimento della donazione di cellule staminali del sangue. In questa occasione, avrà la possibilità di porre ogni tipo di domanda, di chiarire eventuali dubbi o incertezze e di esprimere eventuali riserve riguardo alla donazione.

Per preservare la sua salute nonché quella del/della ricevente e per comunicarle la sua idoneità alla donazione, è necessario un accertamento medico accurato. A questo proposito, dovrà compilare un nuovo formulario. Le verranno chieste informazioni in merito alla sua storia clinica e ai possibili fattori di rischio. Verrà inoltre eseguito un esame clinico. Se necessario, verranno richiesti ulteriori esami medici (ad es. ECG).

Contemporaneamente, le verrà prelevato del sangue per gli esami di laboratorio prescritti, come ad esempio:

• Marcatori di infezione (HIV, epatite, herpes, virus vari)
• Determinazione del gruppo sanguigno e altri esami di laboratorio necessari individualmente

Dato che non è possibile fare una donazione durante la gravidanza, le donne in età fertile vengono sottoposte a un test di gravidanza.

Questi esami vanno eseguiti al più tardi 30 giorni prima della donazione. Se la data della donazione viene spostata, per ragioni di sicurezza alcuni di questi test andranno eventualmente ripetuti.

Verrà informato/a sul tipo di donazione quando verrà scelto/a come donatore o come donatrice e quando verrà contattato/a dal STR o dal DC SBSC – ma al più tardi al primo contatto con il centro prelievi.

Di regola, i medici responsabili del trapianto scelgono il tipo di donazione più adatto già al momento in cui viene deciso di eseguire il trapianto.

In linea di principio, un trapianto può venir eseguito con le cellule staminali del sangue provenienti da entrambi i tipi di prelievo (midollare o periferico). A seconda della malattia del/della ricevente, verrà scelto l’uno o l’altro tipo di prelievo.

Lei ha naturalmente il diritto di accettare o di rifiutare il tipo di prelievo scelto. L’équipe medica deciderà in seguito se il tipo di prelievo da lei scelto è adatto o meno al/alla ricevente.

In linea di principio, lei ha il diritto di revocare la sua disponibilità a donare le sue cellule staminali del sangue in ogni momento. Un intervento medico non può mai avvenire contro la volontà della persona interessata!

Dopo aver accertato la sua attitudine alla donazione di cellule staminali del sangue nel corso della visita medica pre-donazione, le verrà chiesto di dare il suo consenso per iscritto. Da un punto di vista giuridico, un prelievo di cellule staminali del sangue è considerato un intervento medico. Dovrà attestare con la sua firma che ha capito di che cosa si tratta e che dà il suo accordo per questo intervento.

Se a partire da questo momento dovesse cambiare idea, non sarà svantaggiato/a in alcun modo. Tuttavia, è possibile che il/la paziente debba subire gravi danni alla salute o addirittura morire, se la chemioterapia o la radioterapia preparatoria sono già in fase avanzata o terminate e la trasfusione di cellule staminali del sangue non può essere effettuata.

È quindi importante che le ragioni a favore o contro una donazione vengano soppesate per tempo, per poter in seguito prendere una decisione (vincolante).

Anche se ciò non avviene spesso, è importante che questa possibilità non venga completamente trascurata. Alcuni/e donatori o donatrici si preparano fisicamente e psicologicamente alla donazione, spesso in modo intenso, e possono reagire con delusione a un improvviso rifiuto. Un rifiuto può essere provvisorio o definitivo.

Il rifiuto al prelievo di cellule staminali del sangue può avere diverse ragioni, ad es:

• Lo stato di salute del/della paziente è peggiorato. Al momento, non è quindi possibile eseguire il trapianto.
• Il/la paziente ha reagito sorprendentemente bene alle terapie alternative. Al momento, un trapianto risulta quindi superfluo.

Gli appuntamenti per i prelievi vengono in genere discussi e fissati nel corso del primo contatto telefonico con il centro prelievi. Dopodiché, è utile informare il proprio datore di lavoro.

La durata dell’eventuale incapacità di lavoro dipende dal tipo di donazione.

Vedi capitoli «La donazione di cellule staminali del sangue periferico» / «La donazione di midollo osseo»

 La trasmissione di una malattia infettiva, che potrebbe essere presente nel suo sangue, rappresenterebbe un grosso rischio per il/la ricevente. La preghiamo quindi di contattare immediatamente la sua persona di contatto del centro prelievi nei casi seguenti:

• Se deve fare un viaggio/soggiorno all’estero imprevisto prima della donazione.
• Se si ammala nei giorni che precedono la donazione (febbre, raffreddore, tosse, ecc.) e/o se deve assumere nuovi farmaci.
• Se entra in contatto con persone che soffrono di malattie infettive.
• Se nel periodo che precede la donazione di cellule staminali del sangue deve sottoporsi a interventi dentistici.

In caso di imprevisti (compresi gli incidenti), informi immediatamente la sua persona di contatto del centro prelievi. In alcuni casi, può accadere che se il donatore o la donatrice si ammala, la data del trapianto dev’essere spostata, per non nuocere né al donatore né al ricevente. 

Cinque giorni prima del prelievo di cellule staminali del sangue periferico (Peripheral Blood Stem Cells, PBSC) inizia la cosiddetta mobilizzazione delle sue cellule staminali del sangue, con la prima iniezione di fattori di crescita.

La donazione avviene nel centro prelievi competente (Basilea, Ginevra o Zurigo), dura un giorno e viene di regola effettuata in ambulatorio.

Il sangue viene prelevato tramite un catetere venoso e viene in seguito inviato attraverso un separatore cellulare. In quest’apparecchio, le cellule staminali del sangue vengono prelevate dal suo sangue in modo selettivo e vengono raccolte in una sacca. Il sangue rimanente le viene in seguito restituito attraverso un secondo catetere venoso. Questa procedura viene chiamata aferesi. Essa dura da tre a sei ore – un lasso di tempo che consente di raccogliere la quantità desiderata di cellule staminali del sangue.

In linea di principio, lei potrà lasciare il centro prelievi subito dopo la donazione – a condizione, naturalmente, che il prelievo si sia svolto senza particolari problemi e che lei si senta bene. In generale, preveda di trascorrere una giornata intera al centro prelievi.

Anche se il prelievo, come previsto, viene effettuato in ambulatorio e si svolge senza problemi, la sua capacità di lavoro dopo una donazione può essere ridotta. È possibile provare una certa stanchezza per alcuni giorni dopo la donazione. A seconda del tipo di sforzo fisico richiesto dalla sua professione, le consigliamo di prevedere un’incapacità di lavoro che va da due a tre giorni.

Nel sangue periferico di un adulto sono presenti alcune cellule staminali del sangue, ma il loro numero non è sufficiente per una donazione. Per questo motivo, cinque giorni prima del prelievo vero e proprio si eseguono le prime iniezioni di fattori di crescita (Granulocyte Colony-Stimulating Factor, G-CSF), per stimolare la proliferazione delle cellule staminali del sangue che si trovano nel midollo osseo e per far sì che esse, in seguito, possano venir rilasciate nel sangue periferico: si tratta della cosiddetta mobilizzazione.

Il G-CSF è un medicinale che va iniettato da una a due volte al giorno nel tessuto adiposo sotto la pelle, ad es. nella coscia. Queste iniezioni non vanno necessariamente eseguite nel centro prelievi, ma possono venir effettuate dal suo medico di famiglia, dal personale di un altro istituto medico oppure direttamente da lei. Per precauzione, la prima iniezione va però sempre eseguita sotto sorveglianza medica, in quanto in alcuni rari casi si possono verificare delle reazioni allergiche. Questa prima iniezione verrà organizzata dall’équipe del centro prelievi.

I possibili effetti indesiderati possono manifestarsi sotto forma di sintomi influenzali come febbre, mal di testa, dolori articolari o spossatezza. La percezione di questi sintomi può variare da persona a persona. Questi disturbi possono venir curati grazie a dei semplici antidolorifici, che le verranno dati al centro prelievi. Questi possibili sintomi scompaiono poco tempo dopo la donazione. Nei punti di iniezione possono formarsi dei piccoli ematomi passeggeri.

Degli episodi di trombosi o di embolia non sono da escludere completamente (soprattutto in caso di predisposizione). Alcuni effetti indesiderati sono stati osservati anche in donatori/donatrici che presentano delle malattie infiammatorie croniche o autoimmuni. Queste malattie – a condizione che siano note – sono quindi considerate dei criteri di esclusione per una donazione. In alcuni casi rari, una donazione può causare la rottura della milza.

In generale, sulla base delle conoscenze attuali, si può però affermare che il rischio di effetti secondari a lungo termine è molto basso.

Da alcuni anni, in Svizzera sono autorizzati anche i cosiddetti medicinali biosimilari. Si tratta di prodotti di imitazione dei medicinali originali, chiamati biologici. I farmaci biosimilari vengono impiegati sempre più spesso in sostituzione dei fattori di crescita originali.

Il Plerixafor viene impiegato se, dopo una prima somministrazione di G-CSF / medicinali biosimilari, il numero di cellule staminali del sangue mobilizzate è insufficiente. Grazie a un meccanismo di azione diverso, il Plerixafor è in grado di stimolare un maggior rilascio di cellule staminali dal midollo osseo al sangue periferico.

Questi medicinali hanno gli stessi possibili effetti dei prodotti G-CSF, ossia sintomi influenzali come febbre, mal di testa, dolori articolari o stanchezza. Inoltre, possono verificarsi anche nausea o diarrea.

I medicinali biosimilari e il Plerixafor sono approvati da Swissmedic (autorità svizzera di omologazione e di controllo dei medicinali) da molti anni per la mobilizzazione delle cellule staminali. La sicurezza e la qualità di questi preparati sono state dimostrate da diversi studi, sia per i/le pazienti sia per i donatori/le donatrici.

Swiss Blood Stem Cells di Trasfusione CRS Svizzera attribuisce grande importanza alla garanzia di qualità e di sicurezza della donazione, per tutti i prodotti utilizzati. Per questo motivo, dopo la somministrazione di Plerixafor vengono eseguiti dei controlli post-donazione specifici e mirati. 

Vedi capitolo «Controlli post-donazione»

Prima, durante e dopo l’aferesi lei verrà controllato/a e sorvegliato/a attentamente, per evitare il più possibile rischi e complicazioni.

I rischi possibili sono degli ematomi nel punto di iniezione, delle rare infezioni localizzate o un’infiammazione delle vene (flebite).

Durante l’aferesi, è necessario che il sangue all’interno dell’apparecchio venga diluito per un breve lasso di tempo. La sostanza utilizzata (citrato) può provocare come effetto indesiderato un formicolio alle labbra o sulla punta delle dita, e in rari casi anche dei crampi muscolari. Per prevenire questi disturbi, durante la donazione le verrà somministrato del calcio.

La sua persona di contatto del centro prelievi la informerà per tempo e in modo dettagliato sui preparativi necessari.

Durante tutta la procedura di donazione, lei rimarrà sdraiato/a su un lettino per un periodo che va da tre a sei ore. Per questo motivo, è utile:

• Consumare un pasto leggero prima della donazione e bere molti liquidi nei giorni precedenti la donazione
• Portare con sé uno smartphone, un tablet o un laptop con le cuffiette, per poter ascoltare musica o degli audiolibri, o per guardare dei video.
• Indossare vestiti comodi e non troppo stretti.

È forse possibile che un conoscente, un amico o un parente la accompagni alla donazione. Supporto e distrazione possono senz’altro essere utili.

• In alcuni casi, nonostante l’iniezione dei fattori di crescita, non si riesce a mobilizzare un numero sufficiente di cellule staminali del sangue dal midollo osseo al sangue periferico. Se durante l’aferesi non si riescono a raccogliere abbastanza cellule, è necessario eseguire una nuova aferesi il giorno seguente. In rarissimi casi, è necessaria una terza aferesi o una donazione di midollo osseo.
• Uno degli esami pre-donazione consiste nell’esame delle vene delle braccia. Se esse non sono adatte a una donazione su apparecchio per aferesi, occorrerà posizionare un catetere centrale che rimarrà inserito per tutta la durata della donazione. Se ciò dovesse verificarsi, le sarà richiesta una sua previa autorizzazione. L’inserzione del catetere nella vena cava superiore viene eseguita sotto anestesia locale. Si tratta di un intervento di routine, che causa complicazioni solo raramente (ad es. un’infezione locale al punto di iniezione o un danno ai polmoni). Per verificare se il catetere è stato inserito correttamente e per escludere un danno ai polmoni, dopo l’inserzione del catetere viene eseguita una radiografia di routine.

Per poter ridurre al minimo ogni tipo di rischio, lei dovrà rimanere in ospedale per tutto il tempo in cui il catetere è inserito nella vena. Analogamente, se il catetere viene introdotto il giorno prima del prelievo, lei rimarrà in ospedale per la notte.

La raccolta delle cellule staminali del sangue tramite catetere centrale avviene allo stesso modo che il prelievo dalle vene periferiche. Dopo la raccolta delle cellule staminali del sangue, il catetere viene estratto. Per sicurezza, deve rimanere in ospedale ancora per circa una o due ore.

Non vi sono comportamenti precisi da adottare a questo riguardo. Dopo una donazione, la maggior parte dei donatori/delle donatrici si sente subito bene e non ha più alcun disturbo.

Per le professioni, gli hobby o le attività sportive a rischio si applicano alcune disposizioni particolari.

• Professioni: ad es. piloti, macchinisti, autisti di veicoli pesanti o di autobus, persone che devono maneggiare macchine e attrezzi, che devono arrampicarsi su scale o impalcature, conduttori di gru e sommozzatori.
• Hobby: ad es. immersione in acque profonde, arrampicata, parapendio, volo a vela o a motore, gare automobilistiche o motociclistiche.

Se esercita una di queste professioni o pratica una di queste attività sportive, la preghiamo di informarsi preventivamente presso il centro prelievi.

Se nei primi giorni che seguono la donazione dovessero comparire sintomi inattesi o preoccupanti, la preghiamo di contattare per tempo le sue persone di contatto del centro prelievi, che metteranno in atto gli eventuali accertamenti medici necessari. In questo caso, i controlli successivi verranno presi a carico dal centro prelievi, fino alla completa guarigione.

Il prelievo di midollo osseo si svolge sotto anestesia generale e viene eseguito da medici specializzati. Il giorno prima del prelievo, lei si recherà al centro prelievi competente (Basilea, Ginevra o Zurigo). L’anestesista la esaminerà e discuterà con lei dei dettagli dell’anestesia (se ciò non è già avvenuto durante la visita medica pre-donazione).

La donazione avviene tramite punzioni ripetute dalla cresta iliaca. Il prelievo dura in genere da un’ora e mezza a due ore.

Il midollo osseo rimosso si riforma completamene nel giro di qualche settimana.

Di regola, la degenza in ospedale dura tre giorni rispettivamente due notti. Lei si recherà in ospedale il giorno prima del prelievo e sarà dimesso/a il giorno dopo la donazione, a condizione, naturalmente, che non vengano rilevati problemi durante la visita medica di controllo e che lei si senta bene.

Durante la degenza, verrà preso/a a carico nel reparto comune.

Se il prelievo si svolge come previsto e senza problemi, la capacità di lavoro è ridotta per alcuni giorni. La stanchezza e i dolori al sito di punzione possono durare ancora un po’ di tempo. A seconda del tipo di sforzo fisico richiesto dalla sua professione, le consigliamo di prevedere un’incapacità di lavoro che va da tre a dieci giorni. 

Prima, durante e dopo la donazione lei verrà attentamente controllato/a e sorvegliato/a, per evitare il più possibile rischi e complicazioni.

Siccome un prelievo di midollo osseo sarebbe doloroso senza narcosi, è necessaria un’anestesia generale. Oggigiorno, le complicazioni legate a un’anestesia generale sono però minime.

L’anestesia può causare una leggera nausea.

I rischi possibili sono gli ematomi ai siti di punzione. Vi è anche un rischio di infezione, come avviene generalmente per tutti i tipi di punzione.

Dopo il prelievo, ai siti di punzione avvertirà dolori stando seduto/a, salendo le scale e durante uno sforzo fisico. Questi dolori possono venir attenuati con dei semplici antidolorifici.

In caso di sforzo fisico intenso, nelle due a tre settimane seguenti si possono manifestare dei dolori simili ai reumatismi, anche se la percezione del dolore è comunque diversa da persona a persona. Anche in questo caso, se necessario le consigliamo di assumere degli antidolorifici. Si può inoltre provare stanchezza per un certo periodo.

La donazione di midollo osseo causa una perdita di sangue. Viene prelevato il 10–20% del suo volume di sangue totale, che corrisponde a una quantità che può raggiungere gli 1,3 litri circa di miscuglio di midollo osseo e sangue. In alcuni casi, quindi, prima della donazione di cellule staminali del sangue vera e propria si esegue un prelievo di sangue autologo, per poterlo ritrasfondere al donatore/alla donatrice in caso di necessità.

La sua persona di contatto del centro prelievi la informerà per tempo e in modo chiaro e dettagliato dei preparativi necessari.

Le consigliamo di portare con sé gli effetti personali abituali necessari a una breve degenza in ospedale, come ad esempio:

• Gli articoli per l’igiene personale
• Uno smartphone, un tablet o un laptop con cuffiette, per ascoltare musica o degli audiolibri, o per guardare un video
• Letture
• Per il ritorno a casa dopo la donazione, eventualmente un cuscino, per proteggere il punto di prelievo dolente a livello della cresta iliaca e vestiti larghi e comodi (eventualmente un training)
• Non è consigliabile portare con sé gioielli (anelli, ecc.) o altri oggetti di valore in ospedale.

Le sue persone di contatto del centro prelievi discuteranno con lei in tempo utile le misure di comportamento più adatte. In linea di massima, valgono le seguenti raccomandazioni:

• È sconsigliato guidare appena usciti dall’ospedale e rientrare con i mezzi pubblici può essere molto faticoso. Nel limite del possibile, le consigliamo di farsi venire a prendere in automobile o in taxi. È preferibile organizzare il rientro prima del ricovero.
• Dopo la degenza, le consigliamo di riposarsi a casa per uno o due giorni. A seconda del tipo di sforzo fisico richiesto dalla sua professione, questa fase può durare più a lungo.
• In linea di principio, le consigliamo di non fare sforzi fisici eccessivi durante i primi giorni dopo la donazione!
• Durante i primi giorni dopo la donazione, tenga le gambe rialzate il più spesso possibile, si riposi ed eviti il più possibile movimenti o attività che potrebbero causare dolore (ad es. salire le scale, sporgersi o piegarsi in avanti).
• Prenda i medicinali che le vengono prescritti (ad es. le pastiglie di ferro). Gli antidolorifici vanno assunti per tempo, prima che il dolore diventi troppo forte.
• Nelle prime due settimane, si sentirà più stanco/a del solito. Ne tenga conto, ad es. se decide di guidare.
• Le consigliamo di attendere almeno cinque giorni prima di prendere l’aereo.
• Le normali attività sportive possono venir riprese normalmente alcuni giorni dopo la donazione. Gli atleti e gli sportivi di punta dovrebbero attendere almeno una settimana prima di riprendere gli allenamenti.

Per le professioni, gli hobby o le attività sportive a rischio si applicano alcune disposizioni particolari.

• Professioni: ad es. piloti, macchinisti, autisti di veicoli pesanti o di autobus, persone che devono maneggiare macchine e attrezzi, che devono arrampicarsi su scale o impalcature, conduttori di gru e sommozzatori.
• Hobby: ad es. immersione in acque profonde, arrampicata, parapendio, volo a vela o a motore, gare automobilistiche o motociclistiche.
  
  Se esercita una di queste professioni o pratica una di queste attività sportive, la preghiamo di informarsi preventivamente presso il centro prelievi.

Se nei primi giorni che seguono la donazione dovessero comparire sintomi inattesi o preoccupanti, la preghiamo di contattare per tempo le sue persone di contatto del centro prelievi, che metteranno in atto gli eventuali accertamenti medici necessari. In questo caso, i controlli successivi verranno presi a carico dal centro prelievi, fino alla completa guarigione.

I linfociti sono un sottogruppo dei globuli bianchi. La trasfusione di linfociti è una terapia efficace per i/le pazienti che presentano dei segni di ricaduta (recidiva) dopo un trapianto allogeno di cellule staminali del sangue o per i/le quali vi è un rischio di rigetto delle cellule trasfuse. I linfociti trasfusi rinforzano il sistema immunitario del ricevente e aiutano quindi a distruggere le nuove cellule cancerogene in formazione.

In alcuni casi, i donatori/le donatrici che hanno già donato midollo o cellule staminali del sangue periferico possono essere chiamati/e a donare i propri linfociti.

In rari casi, un donatore/una donatrice registrato/a che non ha mai donato cellule staminali del sangue può venir chiamato/a a donare i propri linfociti. Ciò può accadere se un paziente, dopo il trapianto, non riesce a combattere un’infezione virale in modo ottimale a causa del sistema immunitario indebolito e se il donatore vero e proprio non è disponibile per una DLI o se le sue cellule non offrono un’immunità sufficiente. Questo tipo di donazione di linfociti, rispettivamente questa persona è chiamata Third-Party Donor.

Prima di una donazione di linfociti, occorre verificare l’idoneità del donatore/della donatrice. Vengono quindi eseguiti gli stessi esami medici che si effettuano prima di una donazione di cellule staminali del sangue periferico.

Il prelievo di linfociti si svolge come la donazione di cellule staminali del sangue periferico, ossia per aferesi, e viene eseguito in uno dei centri di prelievo svizzeri. Vengono raccolti soprattutto i linfociti. Prima della donazione non occorre alcuna mobilizzazione medicamentosa, perché il numero di linfociti maturi che circola nel sangue periferico è sufficiente.

La raccolta delle cellule si svolge in ambulatorio e dura da due a quattro ore circa. Di regola, il donatore/la donatrice può ritornare al lavoro il giorno seguente.

I linfociti prelevati vengono per la maggior parte congelati in porzioni e somministrati progressivamente al/alla ricevente per infusione.

Siccome non vengono somministrati fattori di crescita, gli eventuali effetti indesiderati sono minimi e si limitano a quanto già precisato in merito alle possibili complicazioni di una punzione venosa e di un’aferesi. Dopo la donazione, ci si può eventualmente sentire un po’ stanchi.

Secondo la legge federale sui trapianti e la sua ordinanza, ogni donatore o donatrice di cellule staminali del sangue periferico, di midollo osseo o di linfociti (DLI) deve sottoporsi a regolari controlli post-donazione in Svizzera. Dal 2017, il periodo di controllo post-donazione (FollowUp) dura fino a dieci anni. Trasfusione CRS Svizzera è l’istanza delegata per eseguire questi controlli.

Nei primi sette a dieci giorni dopo la donazione, il centro prelievi la contatterà per informarsi del suo stato di salute generale.

Il primo controllo medico post-donazione si svolge di solito un mese dopo la donazione e viene effettuato nel centro prelievi. Esso comprende delle domande mirate e un prelievo di sangue per controllare la formula sanguigna. Dopo un prelievo di midollo osseo, viene solitamente eseguito un esame medico, in primo luogo per valutare la guarigione del sito di punzione.

Un anno dopo un prelievo DLI, viene eseguito un nuovo controllo dei parametri del sangue. Se per la mobilizzazione delle cellule staminali del sangue è stato utilizzato il Plerixafor, ad ogni controllo successivo vengono eseguiti dei monitoraggi della formula sanguigna.

Tutti i controlli successivi si svolgono tramite un questionario e agli intervalli seguenti: 

• sei mesi (contatto telefonico),
• un anno e due anni dopo la donazione,
• in seguito ogni due anni fino a dieci anni dopo la donazione.

Ogni questionario le viene recapitato da Swiss Blood Stem Cells di Trasfusione CRS Svizzera. Lei ha il diritto di non più beneficiare dei controlli successivi e può annotare questa preferenza nel formulario.

I dati di questi FollowUp vengono raccolti in forma pseudonimizzata per valutazioni successive (ovvero sostituendo il suo nome con una combinazione di numeri a più cifre).

Dopo ogni nuova donazione, la procedura di FollowUp ricomincia da capo.

A richiesta, ciò è senz’altro possibile. In questo caso, voglia rivolgersi direttamente all’équipe di FollowUp di Swiss Blood Stem Cells e ne parli con loro.

Dopo aver donato le sue cellule staminali del sangue, lei diventa un esperto/un’esperta e dispone di conoscenze che possono essere utili e importanti per lo sviluppo di Swiss Blood Stem Cells. Per questo motivo, nel 2015 è stato fondato il Comitato consultivo dei donatori – il Donor Advisory Board (DAB). Del DAB fanno parte persone provenienti da ogni parte della Svizzera. Questo comitato è coordinato da Trasfusione CRS Svizzera.

Vuole far parte attivamente del DAB dopo la donazione? Desidera discutere con altri donatori/altre donatrici e con specialisti del settore medico, della ricerca, dell’etica e del diritto e fornire il suo punto di vista personale? In questo caso, la preghiamo di informare la sua persona di contatto nel corso di uno dei controlli di Swiss Blood Stem Cells. Nel corso del primo anno successivo alla vostra donazione riceverete un'e-mail con informazioni relative alla collaborazione con il DAB.

Trasfusione CRS Svizzera è soggetta alla legge svizzera sui trapianti, alla relativa ordinanza e alla legge federale sulla protezione dei dati. I suoi dati personali verranno trattati in modo strettamente confidenziale e utilizzati in forma pseudonimizzata sia in Svizzera che all’estero, anche in Paesi che non hanno leggi sulla protezione dei dati paragonabili a quelle svizzere e in cui la sicurezza dei dati potrebbe non essere garantita nella stessa misura.

La sua identità non viene rivelata né ai centri di trapianto né ai partner all’estero. Gli unici dati che vengono trasmessi sono il suo numero di donatore, la sua data di nascita, il suo sesso, il suo gruppo sanguigno e le informazioni mediche necessarie al trapianto. Questi dati sono importanti per la scelta del donatore/della donatrice compatibile e sono quindi essenziali per il ricevente.

Ogni campione di sangue prelevato viene conservato per un lungo periodo dopo la donazione. Se in un secondo momento dovessero emergere questioni in merito al trapianto di importanza immediata per il/la ricevente, ci si potrà servire di questi campioni.

Dopo il trapianto, nel/nella ricevente vengono eseguiti degli esami genetici speciali. Ciò permette di controllare la proliferazione delle nuove cellule o di identificare per tempo un’eventuale ricomparsa della malattia. Questi esami permettono di ottenere dei risultati che possono essere importanti per il donatore/la donatrice.

In occasione della visita medica pre-donazione ha la possibilità di indicare in quali casi desidera essere informato/a. Durante la visita riceverà inoltre ulteriori informazioni.

Se dopo il trapianto di cellule staminali del sangue si manifestano delle complicazioni nel/nella ricevente, l’équipe curante deciderà probabilmente di dover ripetere il trapianto. In questo caso, è possibile che lei sia sollecitato/a per una seconda donazione – di midollo osseo o di cellule staminali del sangue periferico – oppure per una donazione di linfociti (DLI).

Per questa ragione, dopo una donazione di cellule staminali del sangue lei rimane esplicitamente riservato/a per un determinato ricevente per un periodo di cinque anni.

Allo scopo di proteggere i donatori, un donatore/una donatrice è autorizzato/a a donare le proprie cellule staminali del sangue al massimo tre volte. Siccome oggigiorno i rischi relativi ai due tipi di prelievo sono considerati analoghi, sono ammesse due donazioni di cellule staminali del sangue periferico e una di midollo osseo, rispettivamente due donazioni di midollo osseo e una di cellule staminali del sangue periferico.

Per la donazione di linfociti (DLI), non vi è un limite massimo al numero di donazioni.

Se lei è d’accordo, dopo la donazione e a partire dalla scadenza del relativo termine di riservazione può rimanere iscritto/a nel registro dei donatori/delle donatrici non apparentati di cellule staminali del sangue. Le verrà eventualmente chiesto di donare le sue cellule a un altro paziente in un secondo tempo. 

Lei ha beninteso la possibilità e il diritto di farsi cancellare dal registro dei donatori in ogni momento. Quattro anni dopo la donazione, in occasione del controllo dei quattro anni di Swiss Blood Stem Cells di Trasfusione CRS Svizzera, le verrà chiesto se una volta scaduto il termine di riservazione desidera rimanere iscritto/a al registro donatori/donatrici oppure no.

È possibile che vengano raccolte più cellule staminali del sangue di quante ne siano necessarie per il trapianto, o che esse non possano venir trapiantate al momento previsto, ad es. a causa di improvvise complicazioni nel ricevente. In questo caso, il prodotto può venir congelato in azoto liquido per poi essere utilizzato sullo stesso ricevente in un secondo tempo (= crioconservazione).

Se l’intero prodotto deve venire crioconservato, è necessaria la sua autorizzazione scritta. In questo caso, il centro prelievi la contatterà.

In alcuni rari casi può accadere che lo scopo di utilizzo previsto inizialmente – l’impiego esclusivo delle cellule staminali del sangue per la cura di un determinato paziente – venga modificato, ad es. perché la persona malata presenta gravi complicazioni che rendono impossibile il trapianto, e ciò dopo che la donazione è già stata effettuata. In questo caso, le cellule staminali del sangue devono venir eliminate, a meno che lei dia la sua esplicita autorizzazione scritta per l’utilizzo delle sue cellule a scopo di ricerca.

In Svizzera, le persone donatrici e riceventi non sono autorizzate a conoscersi, come nel caso di una donazione di sangue. Dal 1° aprile 2013, è però concesso un singolo scambio in forma scritta, a scopo di incoraggiamento e per augurare speranza, ottimismo e una buona guarigione al/alla ricevente. Inversamente, anche il/la ricevente potrà esprimere con una lettera la sua gratitudine e riconoscenza al «suo donatore» o alla «sua donatrice».

Questo scambio scritto viene mediato da Swiss Blood Stem Cells e presuppone l’anonimato tra ricevente e donatore. Di conseguenza, non è concesso dare indicazioni in merito alle persone coinvolte. Swiss Blood Stem Cells controlla la corrispondenza prima dell’inoltro.

Vanno osservate le regole seguenti:

• Nessuna indicazione di nome o di origine (località, paese, ecc.) né abbreviazioni o informazioni riguardo all’età
• Niente fotografie, regali o cartoline con immagini di località
• Niente domande di contatto o richieste di risposta

Importante: a livello internazionale, in ogni paese valgono regole diverse in merito all’anonimato. Di conseguenza, è possibile che in alcuni casi la corrispondenza non possa venire recapitata.

In Svizzera, «anonimato» significa, da un lato, che il donatore/la donatrice non può far valere alcun diritto sul/sulla ricevente, sulla sua famiglia o sui medici curanti. Dall’altro lato, significa che al donatore/alla donatrice non possono venir presentate richieste supplementari o pretese e che non si ha il diritto di metterlo/a sotto pressione (ad es. per una nuova donazione).

Alcuni pazienti, che hanno dovuto ricorrere a numerose trasfusioni di piastrine, sviluppano anticorpi contro determinati gruppi tessutali. Di solito, si tratta di pazienti oncologici e in particolare di pazienti che soffrono di leucemia. Questi pazienti hanno bisogno delle piastrine di un donatore che possiede dei gruppi tessutali compatibili, per evitare che le piastrine trasfuse vengano subito distrutte e per impedire gravi emorragie.

Grazie alla tipizzazione HLA, i donatori/le donatrici di cellule staminali del sangue sono quindi adatti/e anche come donatori/donatrici di piastrine. Se in occasione della registrazione lei ha dato il suo consenso a questo tipo di donazione, è quindi possibile che venga convocato/a a questo scopo. Lei è naturalmente libero/a di accettare o di rifiutare questa donazione in ogni momento.

Dopo una donazione di midollo osseo, di cellule staminali periferiche o dopo una DLI occorre attendere un anno prima di donare di nuovo il proprio sangue.

Ne parli per tempo con il suo datore di lavoro e lo informi della sua disponibilità a donare le sue cellule staminali del sangue. La scelta di dedurre o meno il periodo di assenza per donazione dalle vacanze dell’impiegato dipende dalle direttive interne di ogni impresa. Molto spesso, i datori di lavoro sono disposti a concedere questo tempo all’impiegato per solidarietà, perché considerano l’atto della donazione come un «aiuto umanitario». Se necessario, il centro prelievi è naturalmente pronto a rilasciare un certificato in questo senso. In termini di diritto del lavoro, mettersi in malattia per una donazione non è corretto.

Se il suo datore di lavoro non è disposto a versare l’indennità per incapacità di guadagno, lei deve chiedergli di attestare l’ammontare della perdita. In questo caso, e ciò vale anche per i lavoratori indipendenti, Trasfusione CRS Svizzera le rimborsa la perdita di salario subita.

I costi per la sua degenza ospedaliera e per i vari accertamenti medici necessari nel contesto della donazione vengono presi a carico direttamente dalla cassa malati del/della ricevente.

Le spese di viaggio sostenute in relazione alla tipizzazione di controllo le verranno rimborsate dietro presentazione delle ricevute direttamente presso il Servizio trasfusionale regionale o dal DC SBSC.

Le sue varie spese dimostrabili legate alla donazione vengono prese a carico da Swiss Blood Stem Cells. Vengono rimborsati i costi di viaggio e le eventuali spese di custodia dei figli. Il formulario spese le sarà consegnato dalla sua persona di contatto del centro prelievi. La preghiamo di riempirlo e di spedirlo a Swiss Blood Stem Cells assieme alle relative ricevute. In questo modo, potrà beneficiare di un rimborso delle spese.

Nel contesto di una donazione di cellule staminali del sangue, le complicazioni impreviste sono molto rare. Lei è comunque assicurato/a contro le seguenti eventualità:

• Gli imprevisti che avvengono lungo il tragitto di andata e ritorno tra il domicilio e il centro prelievi sono coperti dall’assicurazione infortuni obbligatoria.
• Le conseguenze per la salute derivanti dal prelievo e dagli eventuali ulteriori esami medici legati alla donazione vengono coperte da una somma forfettaria per il follow-up fina al completamento del trattamento.
• Decesso e invalidità come conseguenza del prelievo vengono presi a carico dall’ospedale dove avviene il prelievo stesso (annuncio entro i primi dodici mesi dopo la donazione).

La donazione di midollo osseo, di cellule staminali del sangue periferico e/o la donazione di linfociti e di organi sotto-stanno a direttive etiche internazionali che non ammettono incentivi finanziari. Ogni donazione si basa sul principio della non retribuzione e della solidarietà e non si ha quindi nessun diritto a una contropartita finanziaria.

Per un trapianto di cellule staminali del sangue valgono indicazioni chiaramente regolamentate a livello nazionale e internazionale. Nella maggior parte dei casi, si tratta di malattie in cui la produzione di cellule staminali del sangue è gravemente alterata, al punto da mettere in pericolo la vita:

• Leucemia: chiamata anche cancro del sangue. Nelle leucemie, la regolazione della produzione di sangue è gravemente alterata. I globuli bianchi danneggiati si moltiplicano in modo incontrollato. Proliferando, questi globuli bianchi (cellule leucemiche) impediscono la moltiplicazione e la crescita dei globuli rossi e delle piastrine che si stanno sviluppando nel midollo osseo. Viene quindi prodotto un numero insufficiente di globuli rossi sani. La carenza di globuli rossi – la cosiddetta anemia – indebolisce molto i malati di leucemia. La carenza di piastrine può causare una grave tendenza alle emorragie. Siccome i globuli bianchi alterati non sono più in grado di difendere il corpo dalle infezioni, il/la paziente avrà la tendenza a contrarre malattie infettive.
• Sindrome mielodisplastica
• Linfomi (cancro delle ghiandole linfatiche)
• Gravi difetti della produzione di sangue (anemia aplastica)
• Difetti immunitari congeniti: essi comprendono una vasta categoria di malattie che interessano il sistema immunitario o la produzione di sangue, ad es. le malattie immunodeficitarie o le malattie autoimmuni.
• Altre malattie del sangue che alterano la produzione di sangue (ad es. talassemia)

oppure si tratta delle seguenti malattie:

• Alcune malattie tumorali
• Malattie congenite del metabolismo

Nel 40–80% dei pazienti trapiantati (nei bambini fino al 90%), la terapia ha successo. La probabilità individuale di guarigione dipende, nel caso specifico, dall’età e dallo stato di salute del/della ricevente, dal momento del trapianto, dal tipo di malattia originaria e dalla comparsa di eventuali complicazioni.

Sul piano medico, la preparazione del paziente si orienta sul tipo e sullo stadio della malattia e ha come scopo principale la distruzione delle cellule staminali del sangue malate. Ciò avviene tramite la chemioterapia e/o tramite l’irradiazione a corpo intero. Durante e dopo questa fase, il paziente non riesce più a produrre cellule del sangue funzionanti e le sue difese immunitarie sono praticamente assenti. Per questo motivo, va messo in isolamento.

Dopo il prelievo, il fattore tempo ha un’importanza centrale. Siccome le cellule staminali del sangue hanno una durata di vita molto breve, il prelievo e il trapianto devono essere coordinati in modo che le cellule prelevate possano venir trasfuse entro 48–72 ore al massimo – anche quando occorre un trasporto di migliaia di chilometri.

Le nuove cellule staminali del sangue vengono somministrate al paziente per via intravenosa, come avviene nel caso di una trasfusione di sangue. Le cellule trasfuse trovano poi da sole la strada dal sangue verso il midollo osseo, dove iniziano a moltiplicarsi, a maturare e a differenziarsi nelle varie cellule del sangue. Dopo due a tre settimane, nel sangue del ricevente iniziano a circolare nuovi globuli rossi e bianchi e nuove piastrine.

Dopo il trapianto, il processo di guarigione può venir ritardato o addirittura ostacolato da una serie di complicazioni, come ad esempio:

• Le nuove cellule staminali del sangue non riescono a maturare e a svilupparsi nel corpo del/della paziente, o proliferano troppo poco;
• Vi è un rigetto delle cellule trapiantate;
• Le nuove cellule staminali del sangue rigettano il corpo del paziente;
• Una recidiva della malattia originaria.

Siccome nel/nella paziente il sistema immunitario deve dapprima ricostituirsi, possono verificarsi numerose altre complicazioni, soprattutto delle infezioni.

In caso di complicazioni dopo il trapianto, l’équipe medica deciderà se eseguire un nuovo trapianto o una DLI.

Il trapianto di cellule staminali del sangue viene effettuato soltanto in ospedali specializzati. In Svizzera, i trapianti allogeni di donatori e donatrici apparentati o non apparentati si svolgono negli Ospedali universitari di Basilea, Ginevra, e Zurigo, come pure all’Ospedale pediatrico di Zurigo.

Trasfusione CRS Svizzera è un’istituzione che fa capo alla Croce Rossa Svizzera (CRS). Una delle attività principali di Trasfusione CRS Svizzera è garantire un approvvigionamento sufficiente di sangue a livello nazionale.

La seconda attività principale è quella nell’ambito delle cellule staminali del sangue (Swiss Blood Stem Cells, SBSC). In questo contesto, Trasfusione CRS Svizzera ha il compito, su incarico della Confederazione, di assicurare la gestione del registro dei donatori di cellule staminali del sangue e di reclutare nuovi donatori e nuove donatrici di queste cellule. A ciò si aggiungono la ricerca e la mediazione su scala mondiale di donatori di cellule staminali del sangue per i/le pazienti residenti in Svizzera e all’estero.

Trasfusione CRS Svizzera ha un mandato di prestazione dell’Ufficio federale della salute pubblica (UFSP) ed è inoltre alla legge federale sui trapianti e alla rispettiva ordinanza.

Trasfusione CRS Svizzera è responsabile delle seguenti attività:

• Reclutamento a livello svizzero di donatori e di donatrici non apparentati/e di cellule staminali del sangue
• Amministrazione e gestione dei dati dei donatori/delle donatrici non apparentati/e e delle unità di sangue del cordone ombelicale nel registro dei donatori di cellule staminali del sangue
• Ricerca di donatori e donatrici apparentati/e compatibili o di unità di sangue del cordone ombelicale compatibili in caso di richiesta da parte di malati residenti in Svizzera o all’estero
• Coordinazione amministrativa delle procedure concrete in caso di prelievo/trapianto
• Assistenza e cura dei donatori e delle donatrici dopo una donazione (apparentata o non apparentata) = FollowUp
• Elaborazione di disposizioni per il settore della donazione di cellule staminali del sangue
• Trattative superiori, ad es. con le autorità e i registri esteri
• Elaborazione di mezzi di comunicazione generali, ad es. materiale informativo e pubblicitario

La collaborazione su scala internazionale costituisce uno dei pilastri essenziali nel contesto della ricerca di un donatore/di una donatrice compatibile e della messa a disposizione del materiale per il trapianto.

Durante i primi anni, l’esercizio è stato possibile soltanto grazie agli aiuti finanziari esterni, da parte, in un primo tempo, del laboratorio centrale della Croce Rossa Svizzera di Berna e, in seguito, da parte della Fondazione umanitaria della CRS.

Più avanti, Trasfusione CRS Svizzera ha potuto stabilire degli accordi tariffari con la maggior parte delle casse malati, che permettono di risarcire le sue prestazioni. I servizi forniti da Trasfusione CRS Svizzera ai/alle pazienti residenti in Svizzera vengono finanziati dalle casse malati. Le prestazioni fornite ai malati residenti all’estero vengono fatturate al registro corrispondente.

Nell’ambito del reclutamento di nuovi donatori/nuove donatrici, Trasfusione CRS Svizzera continua a dipendere esclusivamente dai finanziamenti dei propri donatori.

Trasfusione CRS Svizzera non cerca alcun successo economico. È un’organizzazione senza scopo di lucro e non è quindi in alcun modo orientata al profitto. In quanto società per azioni di interesse pubblico, è tenuta a utilizzare le eventuali eccedenze a scopi di pubblica utilità.

Dal 2009, Trasfusione CRS Svizzera gestisce un centro donatori, il Donor Center Swiss Blood Stem Cells. Esso è, tra l’altro, responsabile delle seguenti attività:

• Reclutamento e registrazione di nuovi donatori/nuove donatrici di cellule staminali del sangue
• Amministrazione e gestione dei donatori
• Prima presa di contatto con i donatori e le donatrici in previsione di un esame di compatibilità
• Assistenza ai donatori e alle donatrici in vista di un’eventuale donazione di cellule staminali del sangue

I Servizi trasfusionali regionali hanno i seguenti compiti:

• Assistenza ai donatori e alle donatrici in vista di una tipizzazione di controllo e di un’eventuale donazione di cellule staminali del sangue
• Reclutamento di nuovi donatori/nuove donatrici di cellule staminali del sangue

SBST (Swiss Blood Stem Cell Transplantation and Cellular Therapy) è l’organo medico-scientifico nel settore del trapianto e della donazione di cellule staminali del sangue e raggruppa tutti i professionisti del ramo a livello nazionale. SBST è integrato a Trasfusione CRS Svizzera SA. I compiti principali di SBST sono:

• L’elaborazione di direttive per tutti i centri svizzeri che effettuano trapianti di cellule staminali ematopoietiche e/o che forniscono servizi importanti in questo ambito:
  • Direttive mediche
  • Direttive nell’ambito della gestione della qualità
  • Direttive relative all’assistenza dei donatori e delle donatrici apparentati/e e non apparentati/e dopo una donazione di cellule staminali del sangue
• La qualificazione dei centri di prelievo e dei centri di trapianto in Svizzera
• La registrazione e la valutazione statistica dei dati nel contesto dei trapianti di cellule staminali del sangue (soprattutto dal lato del paziente)
• La promozione di argomenti medico-scientifici
• La collaborazione con associazioni professionali nazionali e internazionali e con organizzazioni mantello
• La coordinazione dell’attività di ricerca a livello nazionale

Registri esteri: a livello mondiale, esistono circa 90 registri diversi per i donatori di cellule staminali del sangue. I dati dei singoli registri sono interconnessi tramite una banca dati internazionale con sede nei Paesi Bassi. Siccome la probabilità di trovare un donatore/una donatrice compatibile è spesso molto bassa, occorre quanto più possibile cercare un donatore/una donatrice su scala internazionale.

WMDA (World Marrow Donor Association): la WMDA, che ha sede nei Paesi Bassi, è l’organizzazione mantello (dirigente) di tutti i registri di donatori di cellule staminali del sangue nel mondo. È stata fondata nel 1988 con l’obiettivo di coordinare la ricerca e la mediazione di donatori volontari e di donatrici volontarie sul piano internazionale agendo nel rispetto di direttive uniformi. Tutti i registri dei donatori di cellule staminali del sangue sono membri della WMDA, e quindi anche la Svizzera. Tutti i membri della WMDA lavorano nel rispetto di direttive internazionali uniformi.

EBMT (European Society for Blood and Marrow Transplantation): l’EBMT è l’organizzazione mantello (dirigente) dei ricercatori europei sulle leucemie e dei centri di trapianto di cellule staminali del sangue. Essa svolge compiti importanti di natura scientifica, medica e in materia di politica sanitaria ed è responsabile dell’elaborazione di direttive terapeutiche valide a livello europeo.

JACIE: è il nome dell’organizzazione europea che definisce gli standard dei trapianti e dei prelievi di cellule staminali del sangue a livello europeo. Essa ispeziona i centri di trapianto e di prelievo europei e li accredita in collaborazione con le rispettive organizzazioni nazionali. In Svizzera, questa organizzazione è SBST.